Оваа валидација на тестер за интегритет на филтрирање Стерилна филтрација ги исполнува барањата на фармакопејата издадена во 2020 година, спроведување на управување со инструменти за управување, следење на ревизијата и електронски потпис. Исто така, може да биде опремен со ексклузивен систем за управување со експерт за база на податоци.
Оваа валидација на тестер за интегритет на филтрирање Стерилна филтрација ги исполнува барањата на фармакопејата издадена во 2020 година, спроведување на управување со инструменти за управување, следење на ревизијата и електронски потпис. Исто така, може да биде опремен со ексклузивен систем за управување со експерт за база на податоци.
Power supply/power |
170-240V AC, 50/60Hz 100W |
Максимален оперативен притисок |
6000 mbar |
Минимален влезен притисок |
200 mbar |
Димензии |
40см (ширина) x30cm (длабочина) x 25cm (висина) |
Опсег на тестирање |
Проток нанапред: 0,1-200 мл/мин Потопување на вода: 0,05-50мл/мин Меур точка: 700-6000MBAR |
Точност на тестот |
± 3% или ± 5 ‰ f.s, кое и да е поголемо |
Чувствителност |
Проток нанапред: 0,1мл/мин Потопување на вода: 0,01мл/мин Меур точка: 50MBAR |
Грешка во повторливоста |
≤3% |
Услови за работа |
Температура на околината: 0 ℃- 50 Релативна влажност: 10-80% |
Време на тестирање |
Основна точка на меурчиња Тест за проток на дифузија: 2 мин ± 2 мин тест 7 ± 2 мин Тест за проток на потопување на вода 7 ± 2 мин Системска затегнатост на воздухот: 3 ± 1 мин |