За да се осигури квалитетот и безбедноста на фармацевтските производи, од клучно значење е тестирањето на интегритетот на пломбите на фармацевтското пакување. Ова тестирање е дизајнирано да ги заштити фармацевтските производи од контаминација со спречување на загадувачи како што се влага, кислород и микроорганизми да влезат во пакувањето. Тестерот за интегритет на запечатување на пакувањето е погоден за запечатување на интегритет за сите видови фармацевтски пакувања како што се шишиња, кеси, кутии, ампули, ампули, рефили, претходно наполнети инјекции (PFS), заптивки со дувачко полнење (BFS) и форма-полнење- печат (FFS). тест.
Тестерот за интегритет на запечатување на пакувањето е погоден за тестирање на интегритетот на фармацевтското пакување за да се спречи влагата, кислородот и микроорганизмите да ги контаминираат производите. Лекови: флаширани, кесички, кутии, ампули, ампули, патрони, претходно наполнети игли (PFS), (BFS), (FFS) итн.
Конзерви за прскање: прскалки со клип; канти за прскање обложени со кеса; конзерви за прскање „енергетска јакна“; флексибилни цевчиња за прскање.
Карактеристики:
lПочитувајте ги стандардите USP <1207>, ASTM F2338 и стандардите на FDA.
lПолуавтоматско откривање, погодно за тестирање со мала серија и повеќе различни.
lНедеструктивно недеструктивно тестирање, висока прецизност, повторливост, чувствителност.
lИнструментот се користи за вакуумски притисок, откривање разлика на распаѓање на притисокот.
lСтапката на истекување може автоматски да се претвори во дефект на отворот μm.
lСкладирање на резултатите од тестовите во базата на податоци за лесно управување со квалитетот.
lИнтерфејс човек-машина од типот на допир, едноставно и брзо ракување: по поставувањето/изборот на програмата за тестирање, потребно е само рачно да се стави/вади примерокот за тестирање.
Предност функција:
lAdpot автоматска оптимизација на Linux систем.
lАвтоматски тестирајте ја брзината на проток и променете ја големината на отворот во текот на целиот процес.
lФункција за автоматска калибрација на стапката на истекување.
lОпремен со стандардни протекувања (стандардни позитивни шишиња).
lУправувањето со авторитет на корисникот на четири нивоа ги исполнува барањата на FDA 21CFR PART 11.
lСо функција за трага за ревизија.
lСплит дизајн, комората за тестирање се наоѓа над домаќинот и може да се обезбедат различни тест комори според различни типови производи.
●Исто така, им обезбедуваме на корисниците поддржувачки услуги поврзани со тестирање на затегнатоста, вклучувајќи позитивно производство на шишиња, стандардна протекување стапка/годишно истекување верификација, нов примерок приспособен метод за развој на калап прилагоден калап за верификација .
lТестната шуплина е приспособена според потребите на клиентите за да се осигури дека шуплината за тестирање е целосно усогласена со производот на клиентот и брзо и чувствително тестирање.